Далацин свічки інструкція із застосування препарату анотація

31.01.2018
Далацин свічки інструкція із застосування препарату анотація

Активна речовина: clindamycin

Код АТС G01AA10

КФГ: Антибіотик для місцевого застосування в гінекології

Реєстр. номер: П N011553 / 02

Дата реєстрації: 12.02.10

Власник рег. удост .: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (США)

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

супозиторії вагінальні тверді, торпедообразной форми, з гладкою поверхнею, білого або майже білого кольору.

Допоміжні речовини: твердий жир (Witepsol H-32, суміш тригліцеридів, дигліцеридів і моногліцеридів).

3 шт. — стрипи (1) — пачки картонні.

3 шт. — стрипи (1) в комплекті з пластиковим аплікатором — пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Антибіотик групи лінкозамідов. У терапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну дію, у високих дозах має бактерицидну дію на чутливі штами. Порушує внутрішньоклітинний синтез білка на ранніх стадіях шляхом зв’язування з 50S субодиницею рибосом бактерій.

Кліндаміцин активний щодо більшості аеробних грампозитивних бактерій, включаючи Staphylococcus spp. (В т.ч. штами, що продукують пеніциліназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Кліндаміцин також активний відносно анаеробних грампозитивних бактерій, включаючи Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., Багатьох штамів Clostrtidium perfringens і Clostrtidium tetani.

Середграмнегативних анаеробів до кліндаміцину чутливі Fusobacterium spp. (Виключаючи F.varium, який зазвичай стійкий), Veillonella, Bacteroides spp. (Включаючи B. fragilis).

Відносно Mycoplasma spp. клиндамицин зазвичай менш активний, ніж еритроміцин.

До клиндамицину чутливі деякі штами Actinomyces spp. і Nocardia asteroides.

Повідомляється про деяку протипротозойних активності щодо Toxoplasma gondii і Plasmodium spp.

До клиндамицину стійкі Enterococcus spp., Метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus, більшість грамнегативнихаеробних бактерій (включаючи Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis і Haemophilus influenzae, а також гриби (в т.ч. дріжджі) і віруси.

Після прийому всередину близько 90% дози кліндаміцину всмоктується з ШКТ. Після прийому в дозі 150 мг через 1 год концентрація кліндаміцину в плазмі крові становить 2-3 мкг / мл, через 6 год — близько 0.7 мкг / мл. Після прийому в дозі 300 мг і 600 мг Cmax в плазмі становить відповідно 4 мкг / мл і 8 мкг / мл. При одночасному прийомі їжі зменшується швидкість абсорбції, при цьому ступінь абсорбції змінюється незначно.

Після в / м введення в дозі 300 мг Cmax в плазмі в середньому становить 6 мкг / мл і досягається протягом 3 год, при дозі 600 мкг — 9 мкг / мл.

У дітей Cmax в плазмі досягається протягом 1 год. Коли такі ж дози вводять в / в Cmax в плазмі становить 7-10 мкг / мл і досягається в кінці інфузії.

У невеликих кількостях клиндамицин абсорбується з поверхні шкіри.

При інтравагінальному введенні системна абсорбція може становити близько 5%.

Кліндаміцин широко розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи кістки, але в ЦНС не досягає значних концентрацій. Високі концентрації кліндаміцину визначаються в жовчі. Кліндаміцин накопичується в лейкоцитах і макрофагах.

Близько 90% кліндаміцину зв’язується з білками плазми.

Кліндаміцин піддається метаболізму, переважно в печінці, з утворенням N-деметильованого і сульфоксідного метаболітів, а також неактивних метаболітів.

T1 / 2 складає 2-3 ч, збільшується у пацієнтів з важкими захворюваннями нирок і у недоношених новонароджених.

Близько 10% дози виводиться з сечею у вигляді незмінених препаратів та метаболітів і близько 4% з калом. Частина, що залишилася виводиться у вигляді неактивних метаболітів. Екскреція повільна, протягом 7 днів.

Чи не видаляється з крові шляхом діалізу.

Для системного застосування: інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами: пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, остеомієліт, ендометрит, аднексит, гнійні інфекції шкіри, м’яких тканин, ран, перитоніт. Профілактика перитоніту і внутрішньочеревних абсцесів після перфорації або травми кишечника (в комбінації з аміноглікозидами). Як антибіотик резерву при інфекціях, викликаних штамами стафілокока та інших грампозитивних мікроорганізмів, резистентних до пеніциліну. Як засіб профілактики при екстракції зубів.

Для зовнішнього застосування: вугри звичайні.

Для місцевого застосування: вагінози, викликані чутливими мікроорганізмами.

Всередину дорослим — по 150-450 мг кожні 6 ч. При екстракції зубів з метою профілактики одноразова доза становить 600 мг у 1-2 прийоми по схемі.

Всередину дітям — по 3-6 мг / кг кожні 6 ч.

При в / м або в / в введенні дорослим — 0.6-2.7 г / сут в розділених дозах. При дуже тяжких інфекціях в / в можна вводити до 4.8 г / сут. Максимальні дози: при в / м введенні разова доза — 600 мг, при в / в інфузії тривалістю 1 год — 1.2 м

При в / м або в / в введенні дітям у віці старше 1 міс — 15-40 мг / кг / сут в розділених дозах. При важких інфекціях слід вводити сумарну дозу не менше 300 мг / сут.

Зовнішньо — наносять на область поразки 2-3 рази / добу.

Інтравагінально — 100 мг на ніч протягом 3-7 днів.

З боку травної системи: нудота, блювота, болі в животі, діарея, після в / в введення у високих дозах — неприємний присмак металу; після прийому всередину — явища езофагіту; транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і білірубіну в плазмі крові; в одиничних випадках — жовтяниця і захворювання печінки.

З боку системи кровотворення: рідко — оборотна лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: кропив’янка; рідко — мультиформна еритема; в окремих випадках — набряк Квінке, гарячка, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: при швидкому в / в введенні — зниження АТ, запаморочення, слабкість.

Місцеві реакції: при в / в введенні у високих дозах — флебіт; при в / м введенні рідко — подразнення в місці введення, розвиток інфільтрату, абсцесу.

При зовнішньому застосуванні: подразнення в місці нанесення, контактний дерматит. Внаслідок невеликої системної абсорбції є ймовірність розвитку системних побічних ефектів.

При місцевому застосуванні: цервіцит, вагініт або вульвовагінальне роздратування.

Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичних дією: псевдомембранознийколіт, кандидоз.

Підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину.

Для системного застосування: тяжкі порушення функції печінки або нирок, міастенія, бронхіальна астма, виразковий коліт (в анамнезі), вагітність, лактація, дитячий вік до 1 місяця, похилий вік.

Кліндаміцин проникає через плацентарний бар’єр в кровоносну систему плода. Виділяється з грудним молоком.

Кліндаміцин для введення всередину і парентеральний протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Інтравагінальне застосування кліндаміцину при вагітності можливо у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду; в період лактації — тільки за суворими показаннями.

З обережністю застосовують у хворих із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

При появі діареї або симптомів коліту клиндамицин слід скасувати.

Псевдомембранозний коліт може з’являтися як на тлі прийому кліндаміцину, так і через 2-3 тижні після припинення лікування. Не можна застосовувати препарати, які гальмують перистальтику кишечника.

Не рекомендується застосовувати кліндаміцин одночасно з препаратами, що сповільнюють нервово-м’язову передачу.

Інтравагінально не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інтравагінальними засобами.

Кліндаміцин посилює дію препаратів, що блокують нервово-м’язову передачу.

При одночасному застосуванні з опадами можливе посилення пригнічуючої дії на дихання. Кліндаміцин може проявляти антагонізм щодо активності симпатоміметиків.

Відзначено синергізм щодо антибактеріальної дії на деякі анаероби між кліндаміцином і цефтазидимом, метронідазолом, ципрофлоксацином.

Є дані про те, що кліндаміцин пригнічує бактеріальну активність аміноглікозидів. Завдяки подібності місць зв’язування на рибосомах, кліндаміцин може конкурентно пригнічувати дію макролідів і хлорамфеніколу.

Короткий опис статті: Далацин, далацін

Джерело: ДАЛАЦИН свічки — інструкція із застосування препарату, анотація

Також ви можете прочитати