Метрогил розчин для внутрішньовенного введення інструкція опис pharmprice

29.12.2017
Метрогил розчин для внутрішньовенного введення інструкція опис pharmprice

Метрогил, Розчин для внутрішньовенного введення

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Міжнародна непатентована назва

Розчин для внутрішньовенного введення 5 мг / мл

1 мл розчину містить

активна речовина — метронідазол …… 5 мг

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, динатрію гідрофосфат безводний, вода для ін’єкцій.

Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору

Антибактеріальні препарати для системного використання. Проізводниеімідазола

Код АТС J01XD01

При внутрішньовенному введенні 500 мг метронідазолу протягом 20 хвилин концентрація препарату в сироватці крові становила через годину 35,2 мкг / мл, через 4 години — 33,9 мкг / мл, через 8 годин — 25,7 мкг / мл. При нормальномжелчеобразованіі концентрація метронідазолу в жовчі після внутрішньовенного введеніяможет значно перевищувати концентрацію в плазмі крові. У організмеметаболізіруется близько 30-60% метронідазолу шляхомгідроксилювання, окісленіяі глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також оказиваетпротівопротозойное і протимікробну дію. T1 / 2 при нормальній функцііпечені — 8 годин (від 6 до 12 годин), при алкогольному ураженні печінки -18 годин (від 10 до 29 годин), у новонароджених: що народилися при терміні вагітності — 28-30недель — приблизно 75 годин, 32 35 тижнів — 35 годин, 36-40 тижнів — 25 часов.Виводітся нирками 60 — 80% (20% в незміненому вигляді), через кишечник — 6 — 15%. Нирковий кліренс — 10.2 мл / хв. У хворих з порушенням функції нирок послеповторного введення може спостерігатися кумулюванню метронідазолу в сироватцікрові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту пріемаследует зменшувати). Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються ізкрові при гемодіалізі (T1 / 2 скорочується до 2.6 годин). При перітонеальномдіалізе виводиться в незначних кількостях.

Метрогил — протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохіміческомвосстановленіі 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортниміпротеінамі анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Восстановленная5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібіруясінтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.

Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., А такжеоблігатних анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacter spp., Clostridium spp ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

У поєднанні з амоксициліном виявляє активність вотношении Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності кметронідазолу).

До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми іфакультатівние анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє сінергідного з антибіотиками, ефективними проти обичнихаеробов.

Збільшує чутливість пухлин до опромінення, визиваетдісульфірамоподобние реакції, стимулює репаративні процеси.

Показання до застосування

Рекомендується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

профілактика і лікування анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях, головним чином, на органах черевної порожнини і сечовивідних шляхах

комбінована терапія важких змішаних аеробно-анаеробнихінфекцій

важка форма кишкового і печінкового амебіазу

абсцеси малого таза

абсцеси головного мозку

інфекції шкіри і м’яких тканин, кісток і суглобів

променева терапія хворих з пухлинами (в качестверадіосенсібілізірующего лікарського засобу у випадках, коли резістентностьопухолі обумовлена ​​гіпоксією в клітинах пухлини).

Способи застосування і дози

Внутрішньовенне введення препарату показано при важкому теченііінфекцій, а також при відсутності можливості прийому препарату всередину.

Дорослим і дітям старше 12 років початкова доза 0,5 — 1 гвнутрівенно крапельно (тривалість інфузій — 30 — 40 хвилин), а потім кожні 8Часов по 500 мг зі швидкістю 5 мл / хв. При гарній переносимості після перших 2 3 інфузій переходять на струминне введення. Курс лікування — 7 днів. За необхідності внутрішньовенне введення продовжують протягом більш длітельноговремені. Максимальна добова доза — 4 г. За показаннями здійснюють переходна підтримуючий прийом усередину в дозі по 400 мг 3 рази на добу.

Дітям у віці до 12 років призначають по тій же схемі вразовой дозі — 7,5 мг / кг.

При гнійно-септичних захворюваннях зазвичай проводять 1 курслеченія.

У профілактичних цілях дорослим і дітям старше 12 летназначают внутрішньовенно крапельно по 0,5 — 1 г напередодні операції, в день операції і на следующійдень — 1,5 г / добу (по 500 мг кожні 8 годин). Через 1 — 2 дні переходять наподдержівающую терапію всередину. Хворим з хронічною нирковою недостаточностьюі кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв і / або печінкової недостаточностьюмаксімальная добова доза — не більше 1 г, кратність прийому — 2 рази на добу.

Як радіосенсібілізірующего лікарського средствавводят внутрішньовенно крапельно з розрахунку 160 мг / кг або 4-6 г / кв.м поверхностітела за 0,5 — 1 годину до початку опромінення. Застосовують перед кожним сеансомоблученія протягом 1 2 тижнів. У період, що залишився променевого леченіяметронідазол не застосовують. Максимальна разова доза не повинна перевищувати 10 г, курсова — 60 г. Для зняття інтоксикації, викликаної опроміненням, застосовують крапельне введення 5% розчину глюкози, гемодезу або 0,9% розчину натрію хлориду.

При раку шийки матки і тіла матки, раку шкіри використовують у вигляді місцевих аплікацій (3 г растворяютв 10% розчині диметилсульфоксиду), змочують тампони, які пріменяютместно, за 1,5 — 2 години до опромінення). При поганій регресії пухлини апплікацііпроводят протягом всього курсу променевої терапії. При позитивній дінамікеочіщенія пухлини від некрозу — протягом перших 2 тижнів лікування.

— нудота, сухість у роті, зниження апетиту, біль у животі, «металевий» присмак у роті

— діарея, блювота, запори, глосит, стоматит

— запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, головний біль, периферичні нейропатії (при тривалому застосуванні в большіхдозах)

— кропив’янка, шкірний висип, гіперемія шкіри, заложенностьноса, лихоманка, артралгії

— дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі в червоно-коричневий колір

— тромбофлебіт (біль, гіперемія або набряклість в местеін’екціі)

— сплощення зубця Т на ЕКГ

— повишеннаячувствітельность до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу

— органіческіепораженія центральної нервової системи, в тому числі епілепсія

— печеночнаянедостаточность (в разі призначення великих доз)

— хвороби крові, утому числі лейкопенія в анамнезі

— вагітність (Iтріместр) і період лактації

Метрогил длявнутрівенного введення не рекомендується змішувати з іншими лекарственниміпрепаратамі!

Підсилює действіенепрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу образованіяпротромбіна.

Аналогічнодісульфіраму викликає непереносимість етилового спирту.

Одновременноепрімененіе з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологіческіхсімптомов (інтервал між призначенням — не менше 2-х тижнів).

Циметидин подавляетметаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації всиворотке крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Одновременноеназначеніе лікарських засобів, які стимулюють ферменти мікросомальногоокісленія в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію Метрогілу, в результаті чого знижується його концентрація в плазмі крові.

При одновременномпріеме з препаратами Li + може підвищуватися концентрація останнього в плазмі ірозвиток симптомів інтоксикації.

Чи не рекомендуетсясочетать Метрогил з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).

Сульфаніламідиусілівают протимікробну дію Метрогілу.

У період леченіяпротівопоказан прийом алкоголю (можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій: абдомінальний біль спастичного характеру, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).

У комбінації самоксіцілліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.

При длітельнойтерапіі необхідний систематичний контроль картини периферичної крові.

При лейкопеніівозможность продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекціонногопроцесса.

Поява атаксії, запаморочення і будь-яке інше погіршення неврологічного статусу больнихтребует припинення лікування.

Може іммобілізоватьтрепонеми і приводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.

Забарвлює сечу втемну колір.

II і III триместри вагітності — тільки за жізненнимпоказаніям

Вплив лекарственногосредства на здатність керувати автомобілем і обслуговувати двіжущеесямеханіческое обладнання

У некоторихпаціентов, переважно на початку лікування, можуть виникати сонливість іголовокруженіе. При їх виникненні пацієнт повинен дотримуватися мерипредосторожності при управлінні автомобілем і роботі з механізмами.

Форма випуску і упаковка

Розчин для внутрішньовенного введення:

— по 20 мл у скляні ампули (тип 1, ФСША). За 5 ампул втермоконтейнер разом з інструкцією для медичного застосування надержавну і російською мовами поміщають в картонну пачку.

-по 100 мл у прозорий пластиковий флакон. По одному флакону, упакованого в целофанову обгортку, разом з інструкцією для медичного прімененіюна державною та російською мовами поміщають в картонну пачку.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, указанногона упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С в захищеному від светаместе.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Відпустка з аптек

(Відділення фірми «Дж. Б. Кемикалс енд Фармасьютікалс Лтд.»)

Ворлі, Мумбай 400 030, Індія

Організація, яка приймає від споживачів претензії (пропозиції) про якість препарату на території Республіки Казахстан

050050, Республіка Казахстан, м.Алмати, вул. Лобачевського, 78

Короткий опис статті: Метрогил, метрогил розчин для внутрішньовенного введення, побічні дії, доза, спосіб застосування, протипоказання, приймати, склад, властивості, pharmprice

Джерело: Метрогил Розчин для внутрішньовенного введення: інструкція, опис PharmPrice

Також ви можете прочитати